卫生署：推进香港注册传统口服中成药在内地上市注册简化审批安排

卫生署表示，国家药监局早前公布对香港注册传统口服中成药在内地上市注册，实施简化审批安排，署方会积极推进，加强宣传和推广，协助业界掌握新安排下申请人需要提交的资料和技术要求，让更多合资格的香港注册口服中成药早日开拓内地市场，并推动本港中医药产业发展。

卫生署署长林文健表示，国家药监局把简化港澳注册中成药的注册审批安排，由外用药油扩展至口服中成药，将大大简化评审要求及缩短审批时间，为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开闢更便捷的途径，进一步便利香港中成药製造商、开拓内地市场，推动中医药产业发展，本港会继续发挥卓越医疗卫生、中西文化汇萃、国际超级都会等优势，担当中医中药走向全球的桥头堡和超级联繫人角色。

卫生署说，新批措施适用于由香港生产企业持有，并经在香港注册及使用15年以上的传统口服中成药。署方说，现时在香港注册的中成药总数约为8200款，口服药约5000款，上市时间达15年及以上并领有生产质量管理规范证明书的中成药约有200款。